Brasília — InkDesign News — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) retomou, em 30 de abril de 2025, a interdição cautelar do creme dental Total Clean Mint da marca Colgate, após a fabricante retirar recurso que havia suspendido temporariamente a medida adotada pela agência em 27 de março deste ano.
Contexto e objetivos
A medida da Anvisa foi motivada por relatos de consumidores que indicaram reações adversas ao uso do creme dental, como inchaço nos lábios e inflamações bucais. O principal foco da investigação é a substância fluoreto de estanho presente na formulação, reconhecida por seus efeitos antimicrobianos e anticárie, mas que pode estar associada a reações indesejadas em alguns usuários. O objetivo principal da ação regulatória é garantir a segurança dos consumidores e monitorar ocorrências clínicas adversas vinculadas ao produto, buscando proteger a saúde pública.
Metodologia e resultados
A Anvisa coletou e avaliou relatos de eventos adversos, denominados incidentes indesejáveis, junto a usuários do creme dental. As reações relatadas compreendem lesões bucais, sensações dolorosas, ardência, inflamação gengival e edema labial. A agência reforçou que não há determinação para recolhimento do produto, porém sua exposição à venda está suspensa até novas avaliações técnicas. Conforme comunicado oficial, “A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários,” afirmou a Anvisa.
Implicações para a saúde pública
A decisão regulatória demanda observação por parte dos consumidores para sinais de irritação e abandono do uso caso incômodos persistam, recomendando acompanhamento com profissional de saúde. Profissionais devem monitorar eventuais alterações bucais em pacientes, orientando sobre reações adversas e sugerindo alternativas para indivíduos sensíveis. Além disso, a Anvisa enfatiza a importância da notificação de casos via sistema e-Notivisa para aprimorar a vigilância sanitária. Fabricantes estão orientados a assegurar rotulagem transparente, destacando possíveis riscos e instruções de uso.
“A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema.”
— Colgate Brasil, nota oficial
“Entendemos e reconhecemos que esses casos podem ser um desconforto e nos colocamos à disposição para tratar cada um deles por meio do www.colgatepalmolive.com.br/contact-us.”
— Colgate Brasil, posicionamento em redes sociais
O episódio destaca a necessidade de rigor na avaliação dos impactos de compostos químicos presentes em produtos de uso domiciliar, reforçando o papel da vigilância sanitária na proteção da população. Espera-se que a continuidade das investigações resulte em protocolos aperfeiçoados e medidas de segurança aprimoradas para o setor.
Fonte: (Agência Brasil – Saúde)
