São Paulo — InkDesign News — A Microbot Medical anunciou recentemente que seu robô cirúrgico Liberty obteve a aprovação 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), tornando-se o primeiro sistema robótico remoto de uso único aprovado para procedimentos endovasculares periféricos.
Tecnologia aplicada
O Liberty é um sistema robótico endovascular projetado para cirurgiões intervencionistas, com foco em aumentar a precisão e a segurança dos procedimentos. Este sistema compacto e de uso único permite operações remotas controladas, oferecendo uma alternativa às técnicas manuais tradicionais. A Microbot destaca que o sistema é adaptável, podendo ser utilizado em procedimentos neurovasculares, cardiovasculares e periféricos.
Desenvolvimento e testes
A companhia conduziu um estudo pivô que demonstrou 100% de sucesso na navegação robótica até o alvo, sem eventos adversos relacionados ao dispositivo. Adicionalmente, foram observados 92% de redução na exposição à radiação para os médicos durante os procedimentos. Harel Gadot, presidente e CEO da Microbot Medical, declarou:
“Obter a autorização 510(k) para o Liberty marca um momento definidor para a Microbot Medical e, acreditamos, para o futuro da robótica endovascular
(“Obtaining FDA 510(k) clearance for Liberty marks a defining moment for Microbot Medical and, we believe, for the future of endovascular robotics.”)— Harel Gadot, Presidente e CEO, Microbot Medical
Impacto e aplicações
A aprovação do FDA posiciona a Microbot para comercializar o Liberty nos Estados Unidos, com potencial de abranger cerca de 2,5 milhões de procedimentos vasculares periféricos anuais. O sistema não só visa a redução de custos operacionais, mas também a melhoria na eficiência dos procedimentos e da qualidade do atendimento. A Microbot anunciou recentemente um novo pedido de patente para um sistema modular de cirurgia robótica, com várias unidades de recebimento de ferramentas, que podem ser conectadas de maneira independente ao sistema base. “Com nossa estratégia de prontidão comercial em desenvolvimento, acreditamos que estamos bem posicionados para acelerar a entrada no mercado,” acrescentou Gadot.
Com essa inovação, a empresa busca não apenas atender a uma necessidade crescente na saúde, mas também reformular como a robótica pode beneficiar o cuidado ao paciente de forma mais ampla.
Fonte: (The Robot Report – Robótica & Automação)
