Brasília — InkDesign News — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a proibição da comercialização, distribuição e fabricação de todos os lotes do medicamento Metbala, à base de tadalafila, da empresa FB Manipulação Ltda. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União no dia 14 de maio de 2025.
Contexto e objetivos
A tadalafila é um medicamento indicado para o tratamento de disfunção erétil, condição que afeta uma parcela significativa da população masculina. O uso deste fármaco é regulamentado em virtude de seus efeitos colaterais e a necessidade de prescrição médica. A Anvisa estabeleceu a proibição com o intuito de proteger a saúde pública e garantir que apenas medicamentos autorizados e regulados sejam disponibilizados à população.
Metodologia e resultados
Conforme a nota da Anvisa, a medida foi adotada porque o Metbala não possui qualquer tipo de regularização junto à agência, e a empresa FB Manipulação Ltda. não tem autorização para fabricar medicamentos. “Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos”, completou o comunicado.
“Medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade.”
(“Medicines may only be sold by pharmacies and drugstores and must be registered with the agency. Registration is proof that the product has efficacy, safety, and quality.”)— Anvisa
Implicações para a saúde pública
A proibição da Anvisa se aplica a qualquer pessoa, física ou jurídica, bem como a veículos de comunicação que promovam ou comercializem o produto. O alerta sobre a automedicação foi destacado, pois “a automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos”.
(“Self-medication puts your life at risk. These products are not harmless.”)
“Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas.”
(“Those who advertise irregular products also commit sanitary infractions and are subject to penalties, including fines.”)— Anvisa
Essa proibição é uma resposta necessária para a manutenção da saúde pública, especialmente em um contexto onde a automedicação e a desinformação podem causar danos significativos à saúde da população.
Portanto, a Anvisa reforça a importância da prescrição médica adequada para medicamentos como a tadalafila, esperando que a medida desencoraje práticas irregulares e promova um uso seguro e eficaz dos fármacos.
Fonte: (Agência Brasil – Saúde)
