Oxford — InkDesign News — Dois grandes ensaios clínicos internacionais de fase 3, publicados recentemente na revista The Lancet Diabetes & Endocrinology, demonstraram que uma dose semanal mais alta de semaglutida (7,2 mg) pode proporcionar perda de peso significativamente maior e melhoras em indicadores de saúde entre adultos com obesidade, incluindo aqueles com diabetes tipo 2 (DM2).
O Contexto da Pesquisa
A obesidade e suas complicações metabólicas, como diabetes tipo 2, são desafios globais persistentes para a saúde pública. Apesar de opções farmacológicas e intervenções no estilo de vida, boa parte dos pacientes não alcança perda de peso suficiente. Estudos anteriores já demonstraram eficácia da semaglutida na dose de 2,4 mg. Entretanto, persiste a necessidade de abordagens mais efetivas para pacientes que não respondem adequadamente às doses aprovadas.
Resultados e Metodologia
Os ensaios STEP UP e STEP UP T2D, os primeiros a analisar o efeito de doses semanais de 7,2 mg de semaglutida, envolveram adultos com obesidade, com ou sem diabetes tipo 2. Os participantes foram randomizados para receber a dose maior, a dose padrão (2,4 mg) ou placebo durante 72 semanas, todos associados a intervenções em dieta e atividade física.
Entre adultos sem diabetes, a semaglutida 7,2 mg resultou em praticamente 19% de redução de peso corporal, superando os 16% da dose convencional e 4% do placebo. Aproximadamente metade dos voluntários nessa dose perdeu 20% ou mais do peso inicial, e cerca de um terço perdeu pelo menos 25%. No mesmo grupo, diversos fatores de risco metabólicos, como circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia e colesterol, também apresentaram melhoras relevantes. Em adultos com DM2, a dose de 7,2 mg induziu perda média de 13% (vs. 10% com 2,4 mg e 3,9% com placebo), refletindo benefícios similares nos parâmetros cardiovasculares e glicêmicos.
Os efeitos adversos mais comuns foram sintomas gastrointestinais e sensoriais, sobretudo náuseas, diarreia e formigamento, mas, conforme relataram os autores, os eventos foram manejáveis e raramente levaram à interrupção do tratamento.
“Os dados dos ensaios STEP UP demonstram que o aumento da dose de semaglutida mantém um perfil de segurança favorável, sem incremento de eventos adversos graves ou hipoglicemia severa.”
(“The STEP UP trial data show that increasing the semaglutide dose maintains a favorable safety profile, with no increase in serious adverse events or severe hypoglycaemia.”)— Dr. John Wilding, Professor, Universidade de Liverpool
Implicações e Próximos Passos
A ampliação da eficácia observada com a dose de 7,2 mg de semaglutida pode redefinir o manejo clínico da obesidade e do diabetes tipo 2 em adultos, especialmente para quem não responde a tratamentos vigentes. Os autores ressaltam o potencial dessa estratégia para ampliar o acesso a metas de saúde e impactar positivamente a redução de complicações associadas.
“Apesar dos resultados promissores, salientamos a necessidade de estudos adicionais para compreender plenamente os benefícios e riscos em longo prazo.”
(“Although the results are promising, we highlight the need for further studies to fully understand the long-term benefits and risks.”)— Dra. Melanie Davies, Pesquisadora, Leicester Diabetes Centre
A evolução desse tratamento depende agora da ampliação dos ensaios em diferentes populações e do monitoramento dos efeitos prolongados. À medida que pesquisas adicionais esclareçam a segurança e aplicabilidade do método, é possível antever mudanças nas recomendações internacionais de controle da obesidade e DM2, podendo beneficiar milhões de pacientes em todo o mundo.
Fonte: (ScienceDaily – Ciência)
